主な違い - 乾式造粒と湿式造粒
造粒とは、粒子または顆粒を生成するプロセスです。顆粒のサイズは通常、0.2 ～ 4.0 mm の範囲です。この用語は、造粒が錠剤の製造に使用されるプロセスであるため、製薬業界でよく使用されます。造粒には、乾式造粒、湿式造粒、直接混合造粒の3種類があります。乾式造粒と湿式造粒の主な違いは、乾式造粒は液体溶液を使用せずに顆粒を形成するのに対し、湿式造粒は造粒液を加えて顆粒を形成することです。
対象となる主な分野
1.乾式造粒とは
– 定義、プロセス
2.湿式造粒とは
– 定義、プロセス
3.乾式造粒と湿式造粒の違いは何ですか
– 主な相違点の比較
主な用語:乾式造粒、エタノール、造粒、顆粒、イソプロパノール、医薬品、ロール圧縮機、錠剤、打錠機、湿式造粒
乾式造粒とは
乾式造粒は、顆粒形成に液体成分を使用しないプロセスです。これは、湿気や熱に非常に敏感な化合物に対して行われます。液体を使用しないため、このプロセスでは、微粉末化された化合物を圧縮して緻密化し、顆粒に変換する必要があります。
乾式造粒では、高圧下で顆粒が形成されます。コンパウンドの粉末を高圧で凝集させます。乾式造粒は、打錠機 (揺動/高せん断ミキサー-造粒機) またはロール圧縮機で行われます。乾式造粒は、次の 2 つの方法で行うことができます。
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図 1:タブレットのプレス操作
大型の錠剤は、強力な打錠機を使用した乾式造粒によって製造されます。連続シートは、ロール圧縮機を使用して、2 つのローラーで粉末を圧搾することによって製造されます。ただし、打錠機では均一な密度の錠剤が得られない場合があります。これは、溶媒がないため、粉末に十分な自然な流れがないためです。しかし、連続シートの製造では、ローラー圧縮機は、2 つのローラーから粉末を一貫して供給することができる特定のシステムを使用します。これにより、均一なシートが得られます。シートが十分にコンパクトになると、適切な製粉と最終的な混合を経て、錠剤の圧縮に使用できます。
湿式造粒とは
湿式造粒とは、造粒液を加えて造粒する方法です。ここでは、粉体粒子を塊にするために造粒流体が使用される。ただし、ここで使用される液体は本質的に揮発性で無毒です。最終製品を乾燥させることで揮発性液体のみを簡単に除去できるため、揮発性である必要があります。この顆粒は、特定の病気の治療に使用される錠剤の製造に使用されるため、毒性はありません。
造粒液としてよく使用される液体には、水、エタノール、イソプロパノールなどがあります。場合によっては、これらのソリューションを組み合わせて使用することもあります。このプロセスで水を使用すると、水が粉末と混合され、粉末粒子間に結合が形成されます。しかし、乾燥時に顆粒がばらばらになる場合、水は適切な造粒液ではありません。したがって、ボンダーも水と一緒に使用されます。
伝統的な方法では、湿った塊をふるいにかけて顆粒を作り、それを乾燥させます。水に敏感な医薬品を製造する場合、水の代わりに有機溶剤が使用されます。直接打錠は粉末中の活性成分の破壊を引き起こす可能性があるため、錠剤への直接打錠よりも湿式造粒が推奨されます。
乾式造粒と湿式造粒の違い
定義
乾式造粒: 乾式造粒は、液体溶液を使用せずに顆粒を形成するプロセスです。
湿式造粒: 湿式造粒は、造粒液を加えて造粒する方法です。
プロセス
乾式造粒: 乾式造粒では、細かく粉砕された粉末を直接圧縮します。
湿式造粒: 湿式造粒では、粉末を造粒液と混合し、ふるいにかけて錠剤を作ります。
コンポーネント
乾式造粒: 乾式造粒には、微粉末のコンパウンドと打錠機またはロール圧縮機が必要です。
湿式造粒: 湿式造粒には、粉末粒子、造粒液、ふるいが必要です。
重要性
乾式造粒: 水分と熱に非常に敏感な化合物から錠剤を製造する場合、乾式造粒が必要です。
湿式造粒: 粉末中の活性成分の破壊を避けるために、湿式造粒が必要です。
結論
造粒は、製薬業界で錠剤の製造に使用される主要なプロセスです。使用される顆粒には、主に 3 つのタイプがあります。乾式造粒と湿式造粒はその 2 つです。乾式造粒と湿式造粒の主な違いは、乾式造粒は液体溶液を使用せずに顆粒を形成するプロセスであるのに対し、湿式造粒は造粒液を加えて顆粒を形成するプロセスであることです.
参照:
1.「造粒（製法）」ウィキペディア、ウィキメディア財団、2018 年 1 月 9 日、こちらから入手可能。
2. 「湿式造粒の長所と短所の生物学エッセイ。」 UKEssays、こちらから入手できます。
画像提供:
1. Jeff Dahl による「タブレット プレス アニメーション」 – Commons Wikimedia 経由の自作 (GFDL)
2. 「四色の丸薬」Ragesoss著 – Commons Wikimedia経由の自身の作品（CC BY-SA 3.0）
