成分:
- ジクロフェナクナトリウム4%w/w
- エタノール96%v/v
- プロピレングリコールUSP
-Carbomer 940 USP
- トリエタノールアミンUSP
- メチルパラベンIP
- 精製水IP
準備:
ステップ1:カーボマー940の溶解
- 均一な分散が得られるまで連続的に混合しながら、精製水の一部にカーボマー940をゆっくりと加えます。
ステップ2:プロピレングリコールとエタノールの混合
- 別の容器で、プロピレングリコールとエタノールを混合します。
ステップ3:ジクロフェナクナトリウムの追加
- プロピレングリコールとエタノールの混合物にジクロフェナクナトリウムを加え、完全に溶解するまで攪拌します。
ステップ4:カーボマーの分散とジクロフェナク溶液を組み合わせる
- 連続的に攪拌しながら、カーボマーの分散をジクロフェナク溶液に徐々に追加します。均一なゲルを取得するために、徹底的な混合を確認してください。
ステップ5:pHの調整
- トリエタノールアミンを使用して、ゲルのpHを約6.5-7.0に調整します。
ステップ6:防腐剤の追加
- 微生物汚染を防ぐために、保存剤としてメチルパラベンを追加します。
ステップ7:最終ボリューム調整
- 必要に応じて、精製水を追加してゲルの最終体積を調整します。
ステップ8:均質化
- 適切なホモジナイザーを使用してゲルを均質化し、均一な一貫性と成分の分散を確保します。
ステップ9:充填と包装
- ゲルを適切なスプレー容器またはボトルに入れ、しっかりと密封します。
ステップ10:ラベル付け
- 製品名、使用の指示、保管条件、必要な警告または注意など、コンテナに適切なラベルを付ける。
注:
製品の安全性、有効性、安定性を確保するために、ジクロフェナクナトリウム4%スプレージェルフォーミュラの調製中に、優れた製造慣行(GMP)および品質管理手順に従うことが重要です。