湿疹 (またはアトピー性皮膚炎) は何百万人もの人々、特に 6 歳未満の子供に影響を与えています。
慢性炎症性皮膚疾患は、皮膚を赤く乾燥させ、にじみやかゆみを引き起こし、生活を非常に不快にします.
現在、この状態の治療法はなく、管理する方法しかありません。しかし、既存の薬は、中等度から重度の障害を持つ 6 歳未満の子供の湿疹の徴候と症状を軽減するのに非常に効果的です.
このような複雑な生物製剤がこの年齢層でテストされたのは初めてです.
問題の薬はデュピルマブです。新しい研究では、中等度から重度の湿疹のある生後 6 か月から 6 歳までの 162 人の北アメリカとヨーロッパの子供が、16 週間にわたってデュピルマブまたはプラセボを投与されました。
この薬を投与された子供の半数以上で、症状の重症度が 75% 減少しました。かゆみが大幅に軽減され、子供たちはぐっすり眠れるようになりました。
「絶えず掻きむしり、両親と一緒に夜に何度も目を覚まし、いらいらし、同年代の他の子供ができることを行う能力が著しく低下し、夜通し眠る程度まで改善し、性格を変え、通常の生活 – 赤ちゃんや子供がそうであるように」と、イリノイ州ノースウェスタン大学の皮膚科医 Amy Paller 氏は言います.
デュピルマブは、アレルギーにおける重要な免疫炎症経路を標的とし、喘息、鼻ポリープ、およびその他のアレルギー媒介性疾患と同様に、年長の子供および成人の湿疹の治療にすでに使用されています。
これまで、6 歳未満の子供に対する安全性や有効性が確認されていませんでした。この人口統計の約 19% が湿疹を持っていると考えられています。 5 歳前の最初の兆候
湿疹のあるこの年齢層の約 3 分の 1 は、衰弱させるかゆみを伴う中等度から重度の障害を持っています。これらの子供たちは適切に眠ることができず、あらゆる種類の波及効果と結果をもたらします.
経口ステロイドなどの免疫抑制薬は重度の湿疹によく使用されますが、短期的な副作用と長期的な健康上の合併症の両方の観点から、幼児への適合性には懸念があります.
「私たちが安全性について最も心配しているグループ、つまり 5 歳未満のグループは、検査を受けておらず、[デュピルマブ] を入手できませんでした」と Paller 氏は述べています。 「これらの幼い子供たちのほとんどに対する効果は劇的であり、少なくとも危険な免疫抑制剤で見られたのと同じくらい良い.」
デュピルマブはすでに「優れた」とマークされた安全性プロファイルを持っており、それ以上の臨床検査は必要ありません.現在、生後 6 か月の子供が利用できるようになり、親または医療専門家が月 1 回の注射で薬を投与できます。
さらに、研究者は、予防効果もあると考えています。免疫系の炎症反応を鎮めるために非常に積極的なアプローチをとっているため、後年に発症する他のアレルギーの問題から保護する可能性も十分にあります.
デュピルマブは、年少の子供たちの他の健康問題に対処するのにも役立つかもしれないと研究者は示唆していますが、他にどのように効果があるかを確立するには、さらなる研究が必要になるでしょう.
「この薬を服用できるようになると、この病気に苦しむ乳幼児の生活の質が大幅に改善されます」と Paller 氏は述べています。
「アトピー性皮膚炎または湿疹は、皮膚のかゆみだけではありません。壊滅的な病気です。重度の湿疹の生活の質は、子供だけでなく親にとっても、生命を脅かす多くの病気と同等です。」
この研究は、デュピルマブを共同開発した Regeneron Pharmaceuticals とサノフィが後援し、The Lancet に掲載されました。 .
