1。物理的安定性:
* 堆積速度: 吊り下げられた粒子はゆっくりと均等に沈殿し、揺れで簡単に再分散できるコンパクトな堆積物を形成する必要があります。これにより、一貫した投与が保証され、容器の底にあるハードケーキの形成が防止されます。
* caking: これは、容器の底にある粒子の硬く困難な塊の形成を指します。サスペンションの有効性を維持するために、Cakingを最小限に抑えることが重要です。
* 粒子サイズの均一性: 粒子は、均一な分布を確保し、沈殿の問題を防ぐために一貫したサイズでなければなりません。
2。化学的安定性:
* 薬物劣化: アクティブな医薬品成分(API)は、他のコンポーネントと分解または反応することなく、サスペンションで安定したままでなければなりません。 これにより、貯蔵寿命にわたるサスペンションの有効性が保証されます。
* 酸化/加水分解: これらの化学反応は薬物を分解する可能性があるため、製剤はその発生を最小限に抑えるように設計する必要があります。
3。投与の容易さ:
* 流動性: 針や注射器を詰まらせることなく、サスペンションを簡単に注ぎ、投与する必要があります。これは、口頭および注射可能な懸濁液にとって特に重要です。
* 触覚: 経口懸濁液の場合、患者の受け入れには味と臭気が不可欠です。 甘味料、フレーバー、およびその他の添加物は、魅力性を向上させることができます。
追加の考慮事項:
* 不妊: 注射可能な懸濁液の場合、感染を防ぐために不妊が重要です。
* 粘度: 良好な懸濁液の安定性と投与の容易さには、適切な粘度が必要です。
* 粒子形状: 吊り下げられた粒子の形状は、堆積速度とcaking特性に影響を与える可能性があります。
これらの特性を理解し、制御することは、安全で効果的な医薬品懸濁液を作成するために不可欠です。