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Friability Testerが100回転に設定されるのはなぜですか?

Friability Testerは、いくつかの理由で100回の回転に設定されています。

1。業界標準: 100革命の設定は、USP(米国薬局方)やEP(ヨーロッパの薬局方)などの薬局物によって定義される、確立された業界標準です。この標準化により、さまざまなメーカーやラボで一貫した匹敵するテスト結果が可能になります。

2。代表的なストレス: 100の革命は、タブレットの取り扱いと輸送をシミュレートする現実的で制御されたレベルのストレスを提供します。この数の革命は、測定可能なレベルの猛烈さを誘導するのに十分ですが、不必要な損傷や非現実的な破損を引き起こすほど過度ではありません。

3。再現性: 一貫した回転数により、結果の再現性が保証されます。 テストを実行するさまざまなオペレーターが同様の結果を得て、データの信頼性が向上します。

4。時間効率: より多くの革命はより多くの情報を提供する可能性がありますが、100回の革命は、適切なストレスを確保することとテスト期間を管理しやすくすることとのバランスをとっています。これにより、必要な時間に大きな影響を与えることなく、テストプロセスが最適化されます。

5。実際の条件との相関: 調査によると、100回転の極度のテスターでのタブレットのパフォーマンスは、実際の取り扱いとパッケージングプロセス中の破損に対する抵抗とよく相関していることが示されています。これにより、テストは錠剤の安定性と耐久性の信頼できる予測因子になります。

要約、 Friabilityテスターの100革命の設定は、その標準化、代表的なストレスレベル、再現性、時間効率、および実際の条件との相関のために選択されます。この標準は、タブレットの極度のテストで信頼性の高い同等の結果を保証します。

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