米国食品医薬品局 (FDA) は現在、シリコーンまたは生理食塩水で満たされた乳房インプラントが、まれに乳房インプラント周囲の瘢痕組織に癌を引き起こす可能性があると警告しています.
安全性に関する通知は今月発行されたもので、乳房インプラントに関する新たな文献の広範なレビューに基づいています。結果は限定的ではありますが、乳房プロテーゼを使用している個人の間で、少数の扁平上皮癌 (SCC) およびリンパ腫の症例が明らかになりました。
SCC は 2 番目に多い皮膚がんです。これまで豊胸手術に関連していた他の種類のがんには、体内の病原体を直接破壊する免疫細胞が関与する T 細胞リンパ腫や、病気に対する抗体を産生する細胞が関与する B 細胞リンパ腫などがあります。
これらの癌は両方とも免疫系に関与しているようであり、それ自体は乳癌ではありませんが、インプラントが存在する場合、乳房の周囲の組織に影響を与える可能性があることを示唆する証拠が新たに出てきています.
ただし、T 細胞性リンパ腫とは異なり、B 細胞性リンパ腫と SCC はマンモグラムに表示されません。つまり、スクリーニング方法をはるかに長い間回避してきたことを意味します。
今日まで、英国では乳房インプラント関連 SCC の症例は報告されていませんが、米国ではより多くの症例が注目されています。 FDA の研究者は現在、豊胸手術周辺の瘢痕組織で SCC の 20 件近くの症例と、さまざまなリンパ腫の 30 件未満を特定しています。
実際の発生率は不明のままですが、おそらく非常にまれです。患者から報告された徴候には、腫れ、痛み、しこり、皮膚の変化などがあります。
これらの症状がない限り、急いでインプラントのチェックや取り外しを行う必要はないと専門家は言います。がんのリスクは非常に低いままですが、だからと言って注意する価値がないわけではありません.
2018 年に行われた調査では、豊胸手術に関連する SCC の 5 症例が最初に確認されました。これらの症例は、平均して、人工装具が最初に移植されてから約 23 年後に診断されました。これらのケースのうち 2 件は、最終的に致命的であることが判明しました。
当時、研究者は慢性炎症が原因ではないかと疑っていましたが、新しいレビューは免疫系のつながりを裏付けています.
「文書化されたB細胞リンパ腫のすべての症例で、エプスタイン-バーウイルスの存在が見られたので、病因に寄与するウイルスメディエーターが存在するようです」と腫瘍学者のマーク・クレメンスはランセットに語った. .
慢性炎症が SCC の引き金となることが知られていますが、現時点では、豊胸手術が炎症や関連する癌を直接引き起こすかどうかについて、十分な情報が得られていないと専門家は述べています.
現在のレビューは相関関係を指摘することしかできませんが、可能性のあるリスクを考慮して、FDA の手術および感染制御装置の責任者である Binita Ashar 氏は、委員会は「できるだけ早く明確でわかりやすい情報を一般に提供したかった」と述べています。 /P>
今後、豊胸手術の周囲の瘢痕組織に癌が発生しているという報告は、誰が最も危険にさらされているか、そしてその理由を突き止めることができるように、FDA 当局者に報告する必要があると述べています。
(米国外からの参加者は、自国の統治機関に報告する必要があります。)
英国のヘルスケア製品の規制当局である Nigel Mercer は、The Lancet に、豊胸手術に関連する別の種類の癌が明らかになったと聞いても驚かないと語った.
何年もの間、外科的豊胸術を選択した人には、安全性に関する情報がほとんど与えられませんでした.実際、乳房インプラント手術の最初の 30 年間、臨床試験は行われませんでした。現在でも、長期的な研究は限られています。
2011 年になって初めて、FDA は未分化大細胞型リンパ腫 (ALCL) と呼ばれる豊胸手術に関連する可能性のあるがんを特定しました。このがんは、免疫系がうまくいかないときにも引き起こされます。
2016 年までに、世界保健機関はこれに従い、乳房インプラント関連 ALCL (BIA-ALCL) を乳房インプラント後に発生することがある T 細胞性リンパ腫と指定しました。
それ以外はほとんどわかっていません。
2022 年 4 月の初めに、FDA は 59 人の死亡者を含む 1,130 人の BIA-ALCL の世界的な症例を数えました。英国では、これらのがんの発生率は 15,000 人に 1 人と考えられています。
まれであろうとなかろうと、患者は自分の乳房補綴物に関連する潜在的なリスクを知る権利があります。実際、多くの点で、患者の要求が豊胸手術の研究に拍車をかけています.
何年にもわたって、患者は、脳の霧、炎症、疲労など、人工乳房による多数の副作用を報告しています.
まとめて、これらの症状は乳房インプラント疾患 (BII) として知られています。これは、美学、性別確認の目的、または乳がんのために乳房インプラントを受けた世界中の何千人もの人々からの苦情の集まりであり、理解が不十分で十分に研究されていません.
FDA は何年も前から、乳房インプラントは生涯にわたる人工装具ではないことを警告してきましたが、そのメッセージは一般にはあまり知られていません。初期の研究では、乳房インプラントが体内に長く留まるほど、感染、炎症、破裂、または局所的な痛みなどの合併症を引き起こす可能性が高くなることが示唆されています.まれに、がんが危険因子になることもあります。
FDA は現在、豊胸手術を受けた人が、最初の移植から 5 ～ 6 年後に定期的なスクリーニングを受け、その後は 2 ～ 3 年ごとに再度、補綴物が正常に機能していることを確認することを推奨しています。しかし、今日までの調査によると、実際にこれを行っている患者は 6% 未満です。
これを修正するために、FDA は 2020 年に製造業者が囲み付きの警告を使用して、乳房インプラントが生涯使用できるデバイスではないことを患者に知らせることを推奨しました。ただし、この提案には法的拘束力はなく、どの程度効果があるかは不明です。
さらなる証拠を待つ間、FDA の関係者は、がんが報告されている特定のインプラントの症例に関するより詳細な情報を収集するために、米国形成外科学会と引き続き協力すると述べています。
