主な違い 限界試験と分析の間にあるのは、限界試験では物質中に存在する少量の不純物の識別と制御が可能であるのに対し、分析では主にサンプルの主要成分の識別と測定が可能です .さらに、限界試験は、サンプル中の不純物を標準と比較して定量化する役割を果たします。対照的に、アッセイは、サンプルの主要成分の定性と定量化の両方を行います。
限界試験と分析は、サンプル中の成分の測定に関与する 2 つの方法です。これらは医薬品開発における重要な分析手順です。
対象となる主な分野
1.リミットテストとは
– 定義、機能、重要性
2.アッセイとは
– 定義、機能、重要性
3.リミットテストとアッセイの類似点は何ですか
– 共通機能の概要
4.リミットテストとアッセイの違いは何ですか
– 主な相違点の比較
主な用語
アッセイ、不純物、限界試験、定性的、定量的、ターゲット
リミット テストとは
限界試験は、特定の化合物に含まれる異物、つまり不純物の量を調査する試験です。したがって、このタイプのテストは主に定量的です。一般に、不純物は化合物の主要な機能成分ではないため、少量存在します。塩化物、硫酸塩、鉄、ヒ素、その他の重金属などの無機不純物を定量化するために、制限試験が実施されることがよくあります。また、これらのテストでは、不純物の量を標準と比較できるようにすることで、不純物を制御できます。一般に、限界試験の重要性は、不純物の有害な量と、不純物の回避可能な量と回避できない量の両方を特定することです。
アッセイとは
アッセイは、サンプルの主な機能成分を特徴付けるために使用される分析手順です。したがって、それは定量的および/または定性的なテストである可能性があります。元のアプリケーションは金属の純度を決定することですが、アッセイは、臨床検査医学、薬理学、環境生物学、免疫学、分子生物学、生化学など、他の分野でも広く使用されています。
図 1:イムノアッセイの結果
アッセイの測定エンティティは、分析対象またはアッセイのターゲットとして知られています。それは、薬物、生化学物質、または生きている生物の細胞のいずれかです。一般に、アッセイでは、すべての外因性反応物または試薬、および実験条件は一定に保たれますが、アッセイのターゲットのみが量または質のいずれかで変化します。標的となるタンパク質を分析するために使用されるアッセイの例としては、ローリータンパク質アッセイ、ブラッドフォードアッセイ、BCA アッセイなどがあります。
リミット テストとアッセイの類似点
- 限界試験と分析は、サンプルの成分の同定に関連する 2 つの分析手順です。
- 医薬品開発手順において重要な役割を果たします。
- また、どちらの手順も定量的または半定量的です。
リミット テストとアッセイの違い
定義
限界試験とは、物質に存在する可能性のある少量の不純物を特定して制御するために設計された定量的または半定量的な試験を指し、アッセイとは調査を指します。標的実体（分析物）の存在、量、または機能活性を定性的に評価または定量的に測定するための（分析的）手順。したがって、これが限界試験とアッセイの主な違いです。
対象成分
ターゲット コンポーネントも、限定テストと アッセイの大きな違いです。一般に、限界試験は物質中に少量存在する不純物を対象とし、アッセイはサンプルの主要な機能成分を対象とします。
対象成分の例
重金属、鉄、硫酸塩、塩化物などの不純物は限界テストのターゲットであり、DNA、RNA、タンパク質、炭水化物、抗体などはアッセイのターゲットです。 .
テストの種類
さらに、限界試験は主に定量的または半定量的ですが、アッセイは定量的、半定量的、または定性的です。
重要性
限界試験は不純物を標準化するために重要であり、アッセイはサンプルの主な機能成分を特徴付けるために重要です。したがって、これは限界試験とアッセイのもう 1 つの違いです。
結論
限界試験は、物質中の不純物の量を特定するために使用される定量試験手順の一種です。対照的に、アッセイは、サンプルの主要な機能成分の特性評価を担う定量的および定性的な試験手順です。限界試験とアッセイの両方が、医薬品開発を含むさまざまな分析手順で重要です。ただし、限界試験とアッセイの主な違いは、対象化合物と試験の種類です。
