過去25年間で、研究の同意書の質が大幅に改善されました。これらの改善は、以下を含む多くの要因によって推進されています。
* インフォームドコンセントの重要性に対する認識の高まり 過去には、研究者が研究に関する適切な情報を提供せずに参加者から同意を得ることは珍しくありませんでした。今日、参加者が研究に参加するかどうかについて情報に基づいた決定を下すために必要なすべての情報を参加者に提供することの重要性については、はるかによく理解されています。
* 同意書の新しいガイドラインの開発 1991年、ベルモントの報告書が発行され、人間の被験者が関与する研究のための倫理原則を確立しました。これらの原則には、参加者に研究に関する適切な情報が与えられ、質問をして回答を受け取ることが許可され、いつでも研究から撤退できるという要件が含まれます。ベルモントの報告書は連邦規制に組み込まれており、他の多くの国で同意書のモデルとして機能しています。
* オンライン同意フォームの使用の増加。 オンライン同意フォームは、次のような紙の形式よりも多くの利点を提供します。
*研究の変化を反映するために簡単に更新できます。
*それらは個々の参加者に合わせて調整できます。
*それらを使用して、同意プロセスを通じて参加者の進捗を追跡できます。
*それらは安全に保管し、研究者が簡単にアクセスできます。
これらの改善の結果、研究の同意書は、より有益であり、よりユーザーフレンドリーであり、研究参加者の権利を保護する可能性が高くなります。
改善の特定の例
過去25年間で、研究の同意形態がどのように改善されたかの具体的な例をいくつか紹介します。
* 研究に関する詳細情報が提供されています。 現在、同意書には、通常、研究に関する詳細情報が含まれています。
*研究の目的。
*使用される手順。
*参加のリスクと利点。
*参加者の権利と責任。
* 参加者には、質問する機会が増えます。 同意書には、通常、参加者が研究について質問することができるセクションが含まれています。研究者は、これらの質問に明確で簡潔な方法で答える必要があります。
* 参加者はいつでも研究から撤退することができます。 同意書には、通常、参加者が何らかの理由でいつでも研究から撤退できるという声明が含まれています。
結論
研究の同意書は、過去25年間で大幅に改善されました。これらの改善は、インフォームドコンセントの重要性に対する認識の向上、同意書の新しいガイドラインの開発、およびオンライン同意書の使用の増加など、多くの要因によって推進されています。これらの改善の結果、研究の同意書は、より有益であり、よりユーザーフレンドリーであり、研究参加者の権利を保護する可能性が高くなります。
