* 可溶性薬が不十分： 標準的なパドル法は、いくつかの薬物、特に低水溶解度のある薬物を完全に溶解するのに苦労する可能性があります。
* 複雑な溶解プロファイルを備えた薬物： 標準のパドル法は、複雑な放出プロファイルで薬物の溶解挙動を正確にキャプチャしない場合があります。
* 特定の薬物製剤： 標準のパドル法は、遅延または持続的な放出特性を持つものなど、すべての薬物製剤をテストするのに適していない場合があります。
装置3の変更には、以下を含めることができます。
* パドル速度の増加： これにより、溶けやすい薬物の溶解が促進されます。
* さまざまなパドルデザイン： 特定のパドル設計は、流れパターンを改善し、薬物溶解を強化することができます。
* 修正容器： 標準的な溶解容器は、特定の薬物製剤に対応したり、溶解のために表面積を増やすように変更できます。
* 温度制御： 溶解プロセスは、特定の生理学的条件をシミュレートするために、さまざまな温度で実行できます。
* サンプリング手順： サンプリング方法は、特定の薬物の溶解プロファイルを正確にキャプチャするように適合させることができます。
修正された溶解装置の重要な機能3：
* 溶解効率の強化： 溶けやすい薬物の溶解を改善し、複雑な製剤の溶解プロファイルをより正確に捕捉できます。
* 精度と精度の向上： この変更により、溶解テストの信頼性と再現性が向上します。
* 柔軟性： さまざまな薬物製剤と溶解プロファイルの特定の課題に対処するために適応させることができます。
修正溶解装置の例3：
* 拡張ブレード付きのパドル： 溶解度が低い薬物の混合と溶解を改善します。
* 調整可能な速度でパドルを回転させる： 薬物特性に基づいた溶解条件の最適化を可能にします。
* 異なるボリュームとジオメトリのある溶解容器： さまざまな薬物製剤をテストするための柔軟性を提供します。
溶解装置3に適用される特定の修正は、テストされている特定の薬物と製剤に依存します。 これらの修正の目標は、薬物溶解特性の信頼できる正確な決定を確保することです 品質管理、開発、規制の目的。
