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新興ペプチド療法:FDA 承認の可能性と健康動向

イロナ・ティトバ/ゲッティイメージズ

ペプチドは、人体の中で幅広い機能を果たす一連のアミノ酸です。また、インスリンや体重管理に使用されるペプチドである GLP-1 などの医薬品を製造するために合成されています。現在、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官率いる米国保健省の取り組みである「アメリカを再び健康に」運動の中で、新しい合成ペプチドが大流行している。ほとんどの合成ペプチドは有効性や安全性が十分に証明されていないが、擁護者らはFDAに対し、アンチエイジング治療、ボディビルディング、怪我の回復に使用するサプリメントにゴーサインを出すよう圧力をかけてきた。そして、ペプチドを最も声高に支持しているのは RFK ジュニア自身です。

保健長官RFK Jr.は、自分が「ペプチドの大ファン」であると公に述べている(The Hill経由)。彼と他のペプチドファンは、サプリメントを周縁から主流に持ち込みたいと考えています。これを受けて食品医薬品局(FDA)は7月に諮問委員会を開催し、薬局による合成ペプチドの製造・販売を許可するかどうかを決定する予定だ。 最大の障害は、健康上のリスクと利点に関する研究が不足していることです。皮肉なことに、RFK政権はまた、「信頼できる、信頼できる、公平な科学的証拠」(米国保健福祉省経由)に頼ることによって、ワクチンに対する「国民の信頼を回復」したいとも主張している。控えめに言っても、基準は一貫性がありません。

確かに、いくつかの合成ペプチドには有望なものがあります。たとえば、AOD-9604 は、代謝を促進することで脂肪の減少を助けることを目的とした合成ペプチドです。限られたデータでは、AOD-9604 が適度な体重減少に役立つことが示唆されています。さらに、物議を醸すペプチドもあります。 BPC-157 は、組織の治癒を早め、腸の健康を改善し、炎症を軽減できると多くのフィットネス インフルエンサーが信じている、流行の (そして潜在的に懸念される) ペプチドです。しかし疑問は残る。 BPC-157 に関するほとんどの臨床研究データは非常に限られており、ほとんどの実験研究ではげっ歯類の被験者が使用されています。

ペプチド支持者の大胆な主張

アンナ・ホイチュク/シャッターストック

おそらく、合成ペプチドに関する最も一般的な主張は、それらが減量に役立つということです。現在、FDA によって承認されている減量ペプチドは、ティルゼパタイドとセマグルチドの 2 つです (一般的にはオゼンピックとして販売されていますが、これも完全にリスクがないわけではなく、まだ十分に説明されていない筋肉量の減少を引き起こす場合があります)。しかし科学者たちは、他の減量ペプチドのリスク、特に他の薬物とどのように相互作用するかについては確信を持っていない。実際、FDAは、チルゼパチドとオゼンピックを組み合わせる(または「配合」する)と副作用が生じる可能性があることを発見しており、775件以上の症例を記録しており、未承認の代替品について疑問が残っています。多くの未承認の合成ペプチドには「人間の消費用ではない」というラベルが付いています。

支持者らは、合成ペプチドに対するFDAの規制により、合成ペプチドの製造においてより優れた品質管理と監督が可能になると主張している。しかし、安全性は生産を規制するだけの問題ではありません。承認を待っているペプチドのほとんどは、厳密なヒトでの臨床試験を欠いており、ペプチド擁護者によって公表される有望な結果は通常、動物実験から得られたものです。例えば、AOD-9604は脂肪減少を助けると主張されているが、長期にわたる人体での臨床試験が不足しているため、FDAはそれを承認していない。多くの人が、AOD-9604 の摂取による頭痛、吐き気、倦怠感などの副作用を報告しています。これは、AOD-9604 が危険であることを意味しますか?必ずしもそうとは限りませんが、より多くのデータは歓迎されます。

審査対象の他のペプチドには、傷害の治癒を促進するとされるTB-500や、「デルタ睡眠誘導ペプチド」(DSIP)としても知られるエミデルチドなどがある。次に、炎症を軽減することを目的とした KPV と、健康とエネルギーを促進すると言われている MOTs-C があります。他にもありますが、それらはすべて本質的に同じ主張されている特性を持っています。合成ペプチドは、代謝、炎症、エネルギーの利点を提供すると主張されています。今のところ、こうした利点を示す唯一の証拠は主にソーシャルメディアの影響力を持つ人々や非専門家の証言から得られている。 7 月には、FDA が証言だけでは十分ではないと判断するかどうかがわかります。


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